Spoštovani uporabnik Microsoft Internet Explorerja!

Spletni brskalnik, ki ga uporabljate, ne omogoča polne funkcionalnosti spletnih portalov OZS. V izogib težavam pri delu s portalom vam predlagamo, da uporabite sodobne spletne brskalnike kot so Google Chrome, Mozilla Firefox ali Microsoft Edge.

Hvala lepa za razumevanje.
Postanite član OZS Izjemne ugodnosti, svetovanje, poslovna podpora ...
Obrtno-podjetniška zbornica Slovenije
Prijavljeni ste kot
OZS blagovne znamke Družinsko podjetništvo Revija Obrtnik-Podjetnik Kartica Mozaik podjetnih MojObrtnik.com
OZSSekcija plastičarjevNovice
MEDICINSKI PRIPOMOČKI

Vlada je sprejela predlog Zakona o medicinskih pripomočkih

24. 01. 2025
Avtor: Maja Rigač
MEDICINSKI PRIPOMOČKI

Vlada Republike Slovenije je na seji 23.1.2025 sprejela predlog Zakona o medicinskih pripomočkih in ga poslala v obravnavo Državnemu zboru po rednem postopku.

Predlog zakona dopolnjuje zakonodajo Evropske unije (EU) in podrobneje ureja področje medicinskih pripomočkov, dodatkov za medicinske pripomočke, pripomočkov brez medicinskega namena ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov.

S predlogom zakona se zagotavlja kakovostne, varne, učinkovite in skladne pripomočke na trgu Republike Slovenije. Navedeno bo izvedljivo z ustrezno nacionalno implementacijo EU predpisov in ureditvijo določenih vidikov preskrbe z medicinskimi pripomočki.

Predlog zakona poleg izvajanja EU uredb opredeljuje subjekte pri omogočanju dostopnosti medicinskih pripomočkov, vključno z njihovimi obveznostmi pri prodaji medicinskih pripomočkov pacientom in obveznostmi zdravstvenih ustanov ter ponovno uporabo pripomočkov. Poleg tega predlog zakona določa tudi jasna pravila o uporabi slovenskega jezika, podrobnosti glede oglaševanja pripomočkov in vlogo deležnikov v izrednih razmerah. Za izvajanje nalog se v predlogu zakona določa tudi pristojni organ in sredstva za njegovo delovanje.

Z namenom zagotavljanja varnosti pacientov se določa vloga ter obveznosti deležnikov pri spremljanju učinkovitosti in varnosti (»vigilance«) ter sankcije, če pride do kršitev nacionalnih ali EU predpisov.

 

Vir: Ministrstvo za zdravje

 

Besedilo predloga zakona

Priloga

Preberite tudi
ZAKON O GOSTINSTVU

Vlada sprejela predlog Zakona o gostinstvu, ki predvideva tudi regulacijo kratkoročnega najema

Vlada je določila besedilo predloga Zakona o gostinstvu. Predlog določa vrste gostinske dejavnosti, pogoje za njihovo opravljanje ter posebne pogoje za posebne oblike gostinske dejavnosti, tudi za oddajanje stanovanja v kratkotrajni najem. Po intenzivni javni razpravi, v kateri je bilo na Ministrstvo za gospodarstvo, turizem in šport posredovanih preko 450 tudi popolnoma nasprotujočih si pripomb, je vlada sprejela predlog Zakona o gostinstvu. Besedilo bo poslala v Državni zbor, ki ga bo obravnaval po rednem zakonodajnem postopku.
19. 03. 2025
GEOGRAFSKE OZNČBE

Javna obravnava zakonodajnih predlogov o geografskih označbah obrtnih in industrijskih izdelkov

V javno obravnavo sta bila dana osnutek predloga Zakona o dopolnitvi Zakona o industrijski lastnini ter osnutek predloga Zakona o izvajanju uredbe (EU) o zaščiti geografskih označb obrtnih in industrijskih izdelkov. Predloga sta pomembna za učinkovito izvajanje Uredbe (EU) 2023/2411 o geografskih označbah obrtnih in industrijskih izdelkov.
12. 03. 2025
VARSTVO POTROŠNIKOV

Ukinitev evropske platforme za reševanje potrošniških sporov

Julija bo prenehala delovati Evropska platforma za spletno reševanje potrošniških sporov kot posledica Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta, ki je stopila v veljavo januarja letos. Platforma je potrošnikom in trgovcem omogočala izvensodno reševanje sporov, povezanih s spletno prodajo in storitvami. Ukinitev platforme prinaša spremembe za potrošnike, trgovce in izvajalce izvensodnega reševanja potrošniških sporov (izvajalci IRPS) ter nove rešitve za reševanje potrošniških sporov.
10. 03. 2025